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天吉生物制药《数据完整性》培训

  随着新版GMP《计算机化系统附录》的执行,引起了国内制药行业的广泛讨论和高度关注。为系统的提升企业的GMP管理,加深员工的GMP管理意识及理念,天吉生物制药开展了关于《从GMP检查趋势看数据完整性暨计算机化系统附录解读》的专题培训。集团、天吉、飞马等多家公司共计74人参加了本次培训。

  来自洛施德咨询公司的许政毓老师向大家讲授了《计算机化系统》法规条文的初步解读,并根据自身曾经参加过的检查实例来讲解可能存在的问题及整改方向,并介绍讲解了计算机系统验证的体系。课程最后安排了问答互动,很多学员积极参加大胆提问,与老师探讨交流,分享好的经验。

  课后及时组织了员工进行培训反馈及各部门培训感想的交流。学员们纷纷表示:“此次培训让我们收获颇多,尤其是在理念上有了全面的革新。希望多组织类似专业针对性培训。”